Os medicamentos atorvastatina cálcica e rosuvastatina cálcica, produzidos pela empresa Cimed Industria S.A., passam por processo de recolhimento voluntário iniciado pela empresa. Os remédios são usados, principalmente, para redução do colesterol ruim (LDL) e dos triglicerídeos no sangue.
A resolução foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (18). No documento é sinalizado o recolhimento voluntário dos lotes 2424299 de atorvastatina cálcica 40 mg e 2424299 de rosuvastatina cálcica 20 mg.
A decisão veio após suspeita de mistura de embalagem de cartucho de Rosuvastatina 20 mg no lote 2424299 de Atorvastatina cálcica 40 mg.
Fosfato de dexametasona também recolhido
Além dos medicamentos citados, a resolução também indica o recolhimento voluntário do fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/ml solução injetável, lote 25091566, fabricado pela Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia LTDA.
A medida foi tomada sob a motivação de "turvação da solução quando o fármaco é diluído em associação com determinados medicamentos".
O que diz a Hyporfarma
A reportagem entrou em contato com a Hypofarma que, por meio de nota, afirmou que o recolhimento voluntário do lote 25091566 do medicamento Fosfato Dissódico de Dexametasona 4 mg/ml solução injetável foi adotado de forma preventiva e em alinhamento aos protocolos regulatórios e de qualidade estabelecidos pela Anvisa.
Segundo a empresa, a medida demonstra seu "compromisso histórico da com a segurança dos pacientes, a transparência de seus processos e o rigor dos controles de qualidade aplicados em todas as etapas de fabricação e monitoramento de seus produtos".
A companhia reforça que o recolhimento é restrito ao lote mencionado e que segue realizando análises técnicas e acompanhamentos internos com total responsabilidade e colaboração junto às autoridades sanitárias competentes.
Com décadas de atuação no setor farmacêutico, a Hypofarma mantém investimentos contínuos em tecnologia, rastreabilidade e aprimoramento de seus processos produtivos, preservando os elevados padrões de qualidade que marcam a trajetória da empresa Hypofarma
O iG também entrou em contato com a Cimed Industria S.A., contudo, até o momento, não teve etorno. O espaço segue aberto.