Instituto Butantan atrasa entrega de dados sobre CoronaVac para Anvisa
Relatórios sobre imunogenicidade - capacidade da vacina em gerar anticorpos - deveriam ter sido entregues no domingo (28)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (
Anvisa
) cobrou o Instituto Butantan sobre os relatórios
de imunogenicidade - capacidade da vacina
em produzir anticorpos
- da CoronaVac que deveriam ter sido entregues no último domingo (28) e estão atrasados
.
Ao aprovar o uso emergencial da CoronaVac
, no dia 17 de janeiro, a Anvisa
determinou que as informações
e dados adicionais fossem teriam de ser entregues no final de fevereiro
.
O Instituto Butantan emitiu uma nota
solicitando a prorrogação do prazo de entrega dos relatórios
, e argumentou que "o principal motivo do atraso foi a dificuldade
de disponibilidade e importação dos insumos
e reagentes necessários para a conclusão dos estudos".
Com o não
cumprimento das normas, a Anvisa pode revogar
o uso emergencial da CoronaVac
. Essa possibilidade, porém, ainda não está sendo cogitada pela agência
nacional.