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FDA aprova remédio para emagrecer que não precisa de receita

08/02 - 12:20 - The New York Times

A Administração de Drogas e Alimentos (FDA) aprovou nesta quarta-feira o primeiro remédio para emagrecer que pode ser vendido sem prescrição médica.

Especialistas esperam que a droga, Alli, esteja disponível para os consumidores no verão.

Embora a medicação esteja disponível com prescrição desde 1999, alguns analistas dizem que será mais amplamente usado como um produto sem receita. Será a única alternativa aprovada pelo governo para não verificar remédios sem receita.

Pessoas nos EUA gastam quase US$1 bilhão por ano em fórmulas herbais e outros suplementos que promovem rápida perda de peso mas não têm sua efetividade comprovada, e podem ser perigosos.

Um funcionário da agência de alimentos, Dr. Curtis J. Rosebraugh, caracterizou como importante a aprovação considerando os inúmeros produtos não verificados no mercado.

“É significativo que haverá disponível um remédio sem receita que nós temos a informação, que sabemos que é eficaz e qual o seu perfil de segurança”, comentou Rosebraugh.

Um especialista em obesidade de Washington, Dr. Arthur Frank, disse que Alli tem um histórico seguro e pode ajudar os pacientes a perderem de 5 a 10% de seus pesos.

Do lado negativo, Alli pode ter efeitos colaterais como diarréia e fezes oleosas.

O plano de marketing pede por uma abordagem realista para enfatizar a necessidade de fazer regime e se exercitar enquanto toma a medicação. Em estudos, quase metade daqueles que tomara Alli em combinação com uma dieta e um plano de exercícios perdeu 5% ou mais de seu peso corporal em seis meses.

O produtor, GlaxoSmithKline, disse que planejou vender a medicação de US$2 a US$3 por dia. A empresa previu que 5 a 6 milhões de pessoas por ano usarão a droga.

Alli é uma versão sem receita de um remédio vendido somente com prescrição médica, Xenical, que é vendido nos EUA desde 1999. Porém, Xenical é vendido em doses de 120 miligramas e Alli será vendido em cápsulas de 60 miligramas.

Pesquisas da Glaxo mostraram que as doses de 60 miligramas fornecem 85% da perda de peso da dose mais alta. Uma cápsula deverá ser tomada em horário de refeição.

A droga bloqueia a quebra e absorção de gordura no intestino, ao mesmo tempo que bloqueia a absorção de calorias provenientes da gordura. Gordura que não é absorvida simplesmente passa pelo sistema, e essa é a razão dos efeitos colaterais como flatulência, fezes oleosas e ocasional perda de controle do intestino.

Stephanie Saul





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