As dúvidas sobre a eficácia do remédio contra o colesterol Vytorin, produzido pela Merck e Schering-Plough, para o tratamento de doenças cardiovasculares, aumentaram com a publicação, domingo, dos resultados completos de um novo teste clínico.
O ensaio clínico mostra que o Vytorin não inverteu a aterosclerose, a formação de placas nas artérias, mesmo quando reduz o colesterol.
O Vytorin "não produziu nenhum resultado", declarou o principal autor do estudo, Dr. John Kastelein, do Academic Medical Center de Amsterdã (Holanda), em uma apresentação no 57º congresso anual do American College of Cardiology (ACC), reunido neste final de semana em Chicago (Illinois, norte).
Desde o início da sua comercialização em 2004, o Vytorin é prescrito para milhões de americanos com o objetivo de reduzir mais agressivamente o colesterol e é quatro vezes mais caro que os outros medicamentos genéricos.
Vytorin combina o Zocor (sinvastatina) da Merck ao Ezetimibe (Zetia) do laboratório Schering-Plough, comercializado desde 2002.
O objetivo do ensaio clínico, realizado na Europa com 720 pacientes com taxas de colesterol muito elevadas devido a fatores genéticos, era determinar se o Vytorin era mais eficaz que apenas o Zocor na redução das placas nas artérias.
O Vytorin reduziu mais o colesterol sanguíneo que o Zocor sozinho, mas nenhum dos medicamentos provocou uma regressão das placas de colesterol nas artérias.
Embora concluído em 2006, os principais resultados do estudo só foram revelados pela Merck e Schering em janeiro de 2008, após artigos de imprensa abordarem problemas do Vytorin, depois desmentidos.
O teste clínico apresentado no domingo e publicado na edição on-line do New England Journal of Medicine, questiona se o mecanismo pelo qual o Zetia reduz a taxa de colesterol se traduz em maiores benefícios para os pacientes.
Em 2007, Merck e Schering-Plough realizaram um teste clínico separado com 10.000 pessoas, para demonstrar que a redução do colesterol obtido pelo Zetia se traduzia em menos problemas cardíacos e cerebrais que com outros medicamentos.
Os resultados deste estudo serão conhecidos apenas em 2012.
As vendas de Vytorin e de Zetia atingiram cerca de 5 bilhões de dólares em 2007 graças a uma grande campanha publicitária na televisão.
Contudo, após a divulgação dos resultados do estudo em janeiro, as vendas diminuíram em 10% e as ações da Merck e da Schering caíram.
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