Anvisa cancela registro dos antiinflamatórios Prexige e Arcoxia

Os antiinflamatórios Prexige (Lumiracoxibe) de 400 mg, do laboratório Novartis, e Arcoxia (Etoricoxibe) de 120 mg, da Merck Sharp e Dohme, tiveram hoje a comercialização e uso suspensos em todo País pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Os especialistas da Anvisa entenderam que os riscos da utilização desses medicamentos superam seus benefícios.

Agência Estado |

As determinações serão publicadas no Diário Oficial da União (DOU) de segunda-feira.

Os pacientes que estiverem usando esses dois medicamentos devem procurar seus médicos para fazer a substituição sem interromper o tratamento. Para ampliar o controle sobre a utilização desses medicamentos, a Anvisa determinou ainda a reclassificação de toda a classe de inibidores de Cox-2. Esses antiinflamatórios agora só poderão ser vendidos com retenção da receita médica pela farmácia.
O cancelamento do registro desses produtos faz parte de um processo iniciado em julho, na Anvisa, para reavaliar a segurança dos antiinflamatórios não esteróides inibidores da ciclooxigenase (Cox-2). O antiinflamatório Lumiracoxibe tinha indicações aprovadas para tratamento de osteoartrite (um tipo de artrite), da dor aguda e da dismenorréia (cólica menstrual) primária. Já o Etoricoxibe é utilizado para reumatismo, gota, artrite, dor articular, cólica menstrual e em pós-operatórios.

Queixas

Foram necessárias 1.235 notificações de efeitos colaterais para que houvesse a interdição por 90 dias da apresentação em 400 mg do Prexige. Em outros 30 países, o remédio já havia sido vetado há mais de um ano. No Brasil, a comercialização continuou vigente até 22 de julho, quando o governo decidiu pela proibição. Nos Estados Unidos, por exemplo, todos os medicamentos do grupo coxibe foram barrados. O Arcoxia provocou ao menos 26 queixas graves em pacientes brasileiros, sendo quatro referentes a problemas cardíacos. As informações são da Anvisa e Jornal da Tarde .

AE

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